미국 전역을 대상으로 한 컴퓨터 모델링 연구인 MAP-STROKE 연구에 따르면, 새로운 알고리즘을 사용하여 응급 의료 현장에서 뇌졸중 환자 분류를 크게 개선할 수 있으며, 이를 통해 혈관내 치료(EVT)가 가능한 센터로 적절한 환자를 더 정확하게 이송하고 양호한 기능적 결과를 얻을 가능성을 높일 수 있습니다. 이 연구 결과는 2025년 유럽 뇌졸중 기구 회의(ESOC)에서 발표되었습니다.

주요 내용 및 중요성:

• 혁신적인 알고리즘 개발: 환자의 나이, 성별, 혈압, 뇌졸중 중증도, 복용 약물, 위치 정보 등 응급 의료진이 쉽게 접근할 수 있는 변수들을 활용하여 뇌졸중 유형을 예측하고, 최적의 치료법과 병원을 추천하는 알고리즘이 개발되었습니다. 이 알고리즘은 GPS 데이터와 웹 기반 매핑 도구를 사용하여 최적의 병원을 식별합니다.

• 미국 뇌졸중 환자 치료 개선 가능성: 1억 1500만 건 이상의 뇌졸중 시나리오를 시뮬레이션한 결과, 새로운 알고리즘을 사용하면 기존의 AHA 가이드라인이나 가장 가까운 병원으로 이송하는 방식보다 양호한 기능적 결과를 얻는 환자의 비율이 높아지는 것으로 나타났습니다. 연구진은 미국 전체 뇌졸중 환자를 대상으로 추산했을 때, 이 알고리즘을 통해 매년 8,500~12,000명의 환자가 추가적으로 양호한 신경학적 회복을 달성할 수 있을 것으로 예상합니다.

• 대혈관 폐색(LVO) 뇌졸중 환자에게 특히 효과적: LVO 뇌졸중 환자의 경우, EVT까지의 시간이 AHA 가이드라인 대비 평균 90분, 가장 가까운 병원으로 이송하는 경우 대비 136분 단축되었습니다. 특히 농촌 지역 LVO 환자의 경우 EVT 시간 단축 효과가 더욱 두드러졌으며, 양호한 신경학적 결과 달성률이 7.8% 증가했습니다.

• 비 LVO 뇌졸중 환자에 대한 미미한 부정적 영향: LVO가 아닌 허혈성 뇌졸중 환자의 경우 병원 도착 시간이 14분 지연되고 혈전 용해제 투여율이 4.6% 감소했지만, 양호한 기능적 결과 달성률 감소는 0.12%에 불과했습니다. 출혈성 뇌졸중 환자의 경우에도 병원 도착 시간 지연과 양호한 기능적 결과 달성률 감소는 미미했습니다. LVO 환자에게서 얻는 막대한 이점이 비 LVO 환자에게 미치는 작은 불이익을 상쇄합니다.

• 실제 임상 시험 필요성: 현재 연구는 컴퓨터 모델링에 기반한 시뮬레이션 연구이므로, 실제 효과는 다를 수 있습니다. 따라서 연구진은 실제 임상 시험을 계획하고 있습니다.

이 연구는 응급 의료 현장에서 뇌졸중 환자의 신속하고 효율적인 치료를 위한 새로운 가능성을 제시하며, 특히 농촌 지역과 LVO 뇌졸중 환자의 예후 개선에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대됩니다. 하지만 실제 임상 환경에서의 효과 검증을 위한 추가 연구가 필요합니다.

나고야 대학 연구팀은 초파리 모델을 이용한 연구를 통해 종양 성장을 가속화하는 새로운 기전을 발견했습니다. 이 기전은 종양 내에서 죽어가는 암세포를 대식세포가 제거하는 과정에서 시작됩니다.

주요 내용 및 중요성:

• 죽어가는 암세포의 신호가 종양 성장을 촉진: 암세포가 죽으면서 표면에 나타나는 신호는 대식세포를 활성화시켜, 이들이 죽은 암세포를 포식 작용(phagocytosis)을 통해 제거하게 합니다. 하지만 이 과정에서 특정 사이토카인(Upd3, 사람의 IL-6와 유사)이 생성되고, 이는 주변 살아있는 암세포의 성장 신호를 활성화시키는 연쇄 반응을 일으킵니다.

• 사이토카인 증폭 루프: 살아있는 암세포는 생성된 사이토카인에 의해 더 많은 사이토카인을 생산하게 되어, 종양 성장을 가속화하는 양성 피드백 루프(positive feedback loop)가 형성됩니다.

• 대식세포의 역할 재해석: 기존에는 암세포를 제거하는 긍정적인 역할만으로 여겨졌던 대식세포가, 이 과정에서 오히려 종양 성장을 촉진하는 역할을 한다는 것을 밝혔습니다. 이는 암 치료에 있어 면역 세포 활성화 전략의 재고를 요구합니다.

• 진화적 보존성: 초파리에서 발견된 이 기전은 인간을 포함한 다른 종에도 존재할 가능성이 높아, 고도로 진행된 암의 공격적인 성장을 설명하고 새로운 암 치료법 개발에 기여할 수 있습니다. 특히, 많은 고형암에서 대식세포의 존재가 종양 발생, 제한적인 치료 반응, 불량한 예후와 관련이 있는데, 그 원인을 부분적으로 설명할 수 있습니다.

• 새로운 치료 표적 제시: 대식세포의 포식 작용을 억제하거나, 사이토카인 생성을 차단함으로써 종양 성장을 억제할 수 있다는 가능성을 제시하며, 새로운 암 치료법 개발의 가능성을 열었습니다.

• 암세포의 교활함: 암세포는 단순히 면역세포로부터 성장 신호를 받는 것이 아니라, 자체적으로 사이토카인을 생산하여 성장 신호를 증폭시키는 교활한 전략을 사용한다는 것을 보여줍니다.

이 연구는 암세포와 면역세포 간의 복잡한 상호작용을 규명하고, 기존의 암 치료 전략에 대한 새로운 시각을 제공함으로써 향후 암 치료법 개발에 중요한 전환점을 마련할 것으로 기대됩니다.

중국 국가생물과학연구소 연구팀이 주도한 연구에서, 비타민 A 대사에 관여하는 진화적으로 비활성화된 유전자 스위치를 활성화시켜 쥐의 귀 조직 재생을 가능하게 했습니다. 이 연구의 주요 내용과 중요성은 다음과 같습니다.

• 귀 조직 재생 능력의 종 간 차이 연구: 연구팀은 귀 조직 재생이 가능한 토끼 등의 포유류와 재생이 불가능한 쥐 등의 포유류를 비교 분석하여, 상처 유도 섬유아세포(WIF)의 반응 차이를 밝혀냈습니다. 특히, 재생 가능한 동물에서는 비타민 A(레티노산, RA) 생성에 필수적인 Aldh1a2 유전자의 활성화가 중요한 역할을 한다는 것을 발견했습니다.

• Aldh1a2 유전자의 역할 규명: Aldh1a2 유전자는 레티노산(RA) 생산에 중요한 역할을 하며, 이 레티노산이 귀 조직 재생에 필수적인 신호 전달 물질임을 밝혔습니다. 재생 불가능한 종에서는 Aldh1a2 유전자의 발현이 부족하고 RA 분해가 증가하여 재생이 실패하는 것으로 나타났습니다.

• 유전자 스위치 활성화를 통한 재생 능력 회복: 연구팀은 쥐에게 레티노산을 직접 투여하거나, 토끼의 Aldh1a2 유전자 증강인자를 이용하여 Aldh1a2 유전자를 활성화시킴으로써 귀 조직 재생 능력을 회복시키는 데 성공했습니다. 이는 진화 과정에서 비활성화된 유전자 스위치를 다시 활성화하여 재생 능력을 회복시킨 최초의 사례입니다.

• 포유류 재생 능력 연구의 새로운 패러다임 제시: 이 연구는 포유류의 제한적인 조직 재생 능력을 극복할 수 있는 새로운 가능성을 제시합니다. 특히, 진화 과정에서 재생 능력의 상실 또는 획득에 대한 이해를 높여, 재생 의학 분야에 중요한 발전을 가져올 것으로 기대됩니다. 기존의 줄기세포 치료, 유전자 편집, 전기 자극 등의 방법과는 달리, 유전자 스위치 조절을 통해 재생을 유도했다는 점에서 큰 의미를 가집니다.

• 귀 조직을 모델로 한 연구의 효용성: 다양한 포유류에서 형태와 크기는 다르지만 유사한 세포 유형과 기능을 가진 귀 조직을 모델로 사용하여, 포유류의 재생 능력 진화 연구에 효과적인 접근 방식을 제시했습니다.

이 연구는 포유류의 조직 재생 능력을 이해하고 향상시키는 데 중요한 돌파구를 마련했으며, 향후 다양한 장기 및 조직의 재생 치료법 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.

The BMJ의 새로운 조사 결과, 항혈소판제 티카그렐러(브릴린타, 아스트라제네카)의 승인을 뒷받침했던 임상 연구들에 대한 우려가 제기되고 있습니다. 이는 약물 승인 15년 만이며, 제네릭 출시를 앞둔 시점에서 더욱 중요한 의미를 가집니다.

주요 내용 및 중요성:

• 데이터 무결성 문제: 티카그렐러 승인을 위한 주요 임상 연구인 PLATO, ONSET/OFFSET, RESPOND 연구에서 데이터의 정확성 및 완전성에 심각한 문제가 발견되었습니다. 이는 주요 종료점 결과의 부정확한 보고, FDA 제출 자료 누락, 연구 센터의 부적절한 교육 등을 포함합니다.
• 데이터 조작 의혹: RESPOND 연구의 주요 종료점 정의 변경은 결과를 통계적으로 유의미하게 만들었지만, 이는 공개되지 않았습니다. ONSET/OFFSET 연구에서는 환자 제외 과정의 불투명성과 부적절한 데이터 분석이 지적되었습니다. 또한, 혈소판 기능 검사 결과 중 상당수가 FDA에 제출되지 않았고, 제출된 데이터와 비교해 현저히 높은 혈소판 활동 수치를 보이는 결과가 존재했습니다.
• 저자 정보의 불일치: 연구 저자 정보에도 문제가 발견되었습니다. 실제 연구에 참여하지 않은 자가 저자로 등재되었거나, 연구에 참여했음에도 저자로 표기되지 않은 경우가 있었습니다.
• 승인 과정의 의문: FDA의 승인 과정에 대한 의문이 제기됩니다. 심사관들의 의견과 상반되는 결정이 내려졌으며, 제출된 데이터의 신뢰성마저 의심받게 되었습니다. 이는 티카그렐러의 승인 재검토를 요구하는 목소리로 이어지고 있습니다.
• 임상적 권고안 재검토 요구: 티카그렐러에 대한 기존의 임상적 권고안이 과장되었을 가능성이 제기되며, 권고안 재검토를 요구하는 목소리가 커지고 있습니다. 이전에도 티카그렐러는 FDA 승인 실패 및 미 법무부 조사 대상이 된 바 있습니다.

결론적으로, 이번 조사는 티카그렐러의 임상 연구 데이터 신뢰성에 심각한 의문을 제기하며, 약물 승인 과정 및 현재의 임상적 권고안에 대한 전면적인 재검토를 요구하는 중요한 사건입니다. 이는 환자 안전과 의료계의 신뢰에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

본 기사는 유전자 및 기타 편집 치료제 개발의 현재 상황과 미래 전망을 다루고 있습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

• 높은 치료비용과 시장 진입 장벽: 유전자 편집 치료제의 높은 가격으로 인해 환자 접근성이 예상보다 낮고, 보험 지급 거부로 인해 여러 기업이 재정적 어려움을 겪고 있습니다. Tome Biosciences의 폐업 사례가 이를 잘 보여줍니다. 개발사들은 환자 접근 프로그램을 통해 비용을 낮추려 노력하고 있지만, 시장 확대에는 어려움을 겪고 있습니다.

• CRISPR 특허 분쟁 지속: CRISPR 유전자 편집 기술의 발명자를 둘러싼 법적 분쟁이 계속되고 있습니다. 항소 법원의 판결로 Broad Institute와 UC, Vienna 대학, Charpentier 박사 간의 특허 분쟁이 재검토될 예정입니다. 이 분쟁의 결과는 CRISPR 기반 치료제 개발에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

• 임상적 성공 사례 증가: Casgevy® (exa-cel)와 같은 CRISPR 편집 치료제의 임상적 성공 사례가 늘어나고 있으며, 치료 센터 수와 환자 수가 증가하고 있습니다. 다른 유전자 편집 치료제 개발 기업들도 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표하고 있습니다 (예: Precision BioSciences의 PBGENE-HBV, Intellia Therapeutics의 nex-z, Beam Therapeutics의 BEAM-302 등).

• 상위 10개 유전자 편집 치료제 개발 기업 순위: 기사에서는 포트폴리오, 현금 보유액, 시가총액을 기준으로 상위 10개 상장 기업을 순위 매겼습니다. 각 기업의 파이프라인 현황과 재무 상황을 분석하여 제시하고 있습니다. 대부분의 기업은 아직 시장에 제품을 출시하지 못했지만, 임상 개발 단계에서 상당한 진전을 보이고 있습니다.

중요성: 이 기사는 유전자 편집 치료제 개발 분야의 현실적인 어려움과 잠재력을 동시에 보여줍니다. 높은 치료비용과 특허 분쟁은 산업 발전의 걸림돌이지만, 동시에 임상적 성공 사례의 증가는 이 분야의 미래를 밝게 합니다. 이러한 요소들을 이해하는 것은 유전자 편집 치료제의 상용화 및 접근성 향상에 중요한 의미를 가집니다.

미국 소아과 학회(AAP)의 새로운 보고서에 따르면, 지적 장애(ID) 또는 발달 지연 증상을 보이는 어린아이들에게 유전자 검사를 우선적으로 실시해야 합니다. 이는 가족들의 치료 및 결과 개선을 위한 조치입니다.

주요 내용 및 중요성:

• 유전자 검사의 조기 시행 강조: 지적 장애 또는 발달 지연이 의심되는 6개월 이상의 어린이는 유전적 원인을 조사하기 위해 유전자 검사를 받아야 합니다. 이는 기존의 장기간 소요되는 검사 방식을 대체하여 조기 진단 및 치료를 가능하게 합니다.

• 전장 유전체 또는 엑솜 시퀀싱 권장: 대부분의 경우, 전장 유전체 또는 엑솜 시퀀싱을 1차 진단 검사로 사용할 것을 권장합니다. 염색체 미세배열 분석도 보완적인 검사로 제안됩니다. 이러한 검사들은 기존에는 진단되지 않았거나 오랜 시간이 걸려 진단되었던 다양한 유전 질환을 식별할 수 있습니다.

• 소아과 의사의 역할 강화: 소아과 의사는 부모의 우려를 처음 접하는 경우가 많으므로, 이 보고서는 소아과 의사들에게 검사를 시작하는 명확한 체계를 제공합니다. 진단 경로는 표현형 기반(특정 신체적 또는 행동적 징후)과 가설 없는 접근 방식(증상이 명확하지 않은 경우) 두 가지로 제시됩니다.

• 진단의 중요성: 유전자 검사를 통해 질병에 대한 명확한 정보를 얻을 수 있으며, 이는 치료 방향 변경(25% 이상의 경우 약물 변경), 불필요한 검사 방지, 합병증 모니터링, 향후 생식 계획 수립 등에 도움이 됩니다. 진단 자체가 치료법이 없더라도 관련 건강 문제를 파악하고 가족 지원 그룹 및 서비스와 연결하는 데 중요한 역할을 합니다. 지적 장애 또는 발달 지연의 최대 50%가 유전적 원인으로 인한 것일 수 있습니다.

• 접근성 및 도입의 어려움: 소아과 의사들은 유전자 검사를 의뢰하거나 주문하는 데 의향이 있지만, 임상적 유용성에 대한 인식 부족, 시간 부족, 검사 과정에 대한 익숙하지 않음, 결과 해석에 대한 불안감 등의 장벽에 직면합니다. 보고서는 유전 상담의 중요성을 강조하며, 건강 시스템은 의료진 교육 및 도구 제공을 통해 접근성을 개선해야 함을 제시합니다. 비용 및 보험 적용의 불확실성 또한 문제입니다.

• 향후 전망: 최근 몇 년 동안 의료보험의 유전자 검사 적용이 증가하고 있으며, 이 보고서가 보험 적용 확대에 기여할 것으로 기대됩니다.

요약적으로, 이 보고서는 어린이의 지적 장애 및 발달 지연 진단에 있어 유전자 검사의 중요성을 강조하며, 조기 진단과 적절한 치료를 위한 체계적인 접근 방식을 제시하고 있습니다. 하지만 접근성 및 보험 적용 등의 문제 해결을 위한 지속적인 노력이 필요합니다.

임상시험은 기술 발전에도 불구하고 기간과 비용 단축에 큰 진전을 보이지 못하고 있습니다. 이는 더욱 복잡해지는 치료법과 까다로워지는 규제 기준 때문입니다. 이러한 상황에서 CRO(의뢰 연구기관)의 역할이 더욱 중요해지고 있습니다.

주요 내용 및 중요성:

• 임상시험의 지속적인 복잡성: 첨단 기술과 효율적인 프로세스에도 불구하고, 더 복잡한 치료법 개발과 엄격해진 규제 심사로 임상시험은 여전히 길고 비용이 많이 듭니다.
• CRO의 부상: 대형 제약사는 세포 및 유전자 치료 개발, 생체 분석 검사, 데이터 과학 등 특정 분야를 CRO에 아웃소싱하고, 중소 바이오텍 기업은 임상시험 전 과정을 CRO에 의존합니다.
• CRO의 성공 요소: 효과적인 의사소통, 위험 관리, 환자 유지율 향상이 CRO 성공의 핵심입니다. 설문조사 결과, 스폰서들은 CRO의 문제 사전 파악 능력과 환자 참여율 향상 방안을 중요하게 여겼습니다.
• 수상 CRO들의 특징: 효과적인 환자 모집 시스템, 포괄적이고 접근성 높은 임상시험 설계, 효율적인 글로벌 임상시험 운영 등이 수상 CRO들의 특징입니다.
• CRO의 중요성: CRO는 의약품 및 의료기기 개발의 효율성과 효과성을 높이고, 안전하고 효과적인 치료제가 환자에게 신속하게 전달될 수 있도록 지원합니다.
• 수상 기준: 혁신성 및 영향력, 측정 가능한 성과, 지속 가능성 및 확장성, 윤리적 및 규제 준수 등의 기준으로 심사가 이루어졌습니다.

결론적으로, 이 기사는 임상시험의 복잡성 증가 속에서 CRO의 중요성과 역할을 강조하고, 우수 CRO들의 성공 전략과 기여를 소개합니다. 이는 더욱 효율적이고 효과적인 의약품 개발과 환자 접근성 향상에 기여하는 내용입니다.

2025년 6월 25일 벨기에 브뤼셀에서 열린 Gavi 글로벌 정상회의에서 미국 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어는 사전 녹화된 영상을 통해 백신 동맹인 Gavi에 대한 강한 우려를 표명했습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

• Gavi의 백신 안전성 소홀 주장: 케네디 장관은 Gavi가 보편적 백신 접종을 추진하는 과정에서 백신 안전성 문제를 간과했다고 비판했습니다. 특히 코로나19 팬데믹 당시 WHO와 협력하여 소셜 미디어의 백신 관련 허위 정보 관리에 나선 것을 언론탄압으로 규정하며 자유로운 의견 표명을 억압했다고 주장했습니다.

• 미국 지원금 중단 경고: 2001년 이후 80억 달러에 달하는 미국 지원금에 대한 정당성을 요구하며, Gavi가 대중의 신뢰를 회복할 때까지 추가 지원금 지급을 중단하겠다고 선언했습니다. "관행대로는 안 된다"는 강경한 입장을 표명했습니다.

• 기존 패러다임에 대한 의문 제기: 케네디 장관은 Gavi가 기존 패러다임과 상충하더라도 최신 과학적 증거를 고려해야 한다고 주장했습니다. 백신 프로그램의 성공 여부를 접종률뿐 아니라 엄격하게 측정된 전반적인 영향으로 판단해야 한다고 강조했습니다.

• DTPw 백신 안전성 논란: 특히 DTPw 백신(디프테리아-파상풍-세포성 백일해 백신)의 안전성에 대한 의문을 제기했습니다. Gavi는 DTPw 백신이 고위험 지역 영유아에게 장기적인 보호 효과를 제공한다고 반박하며, 일시적인 부작용은 면역 반응의 징후일 뿐이라고 설명했습니다. 고소득 국가에서 주로 사용되는 DTaP 백신은 부작용이 적지만 더 잦은 추가 접종이 필요하여 저소득 국가에서는 실현 가능성이 낮다고 설명했습니다.

• Gavi의 반박: Gavi는 백신 안전성과 과학적 근거 기반 의사결정에 대한 헌신을 재확인하며, 모든 결정은 WHO의 전문가 자문단(SAGE)의 지침에 따른다고 강조했습니다. 케네디 장관의 과학적 증거 고려 주장에 동의하며, 증거 기반의 과학적 접근 방식을 유지할 것을 약속했습니다.

중요성: 미국이 Gavi에 대한 지원금 중단을 경고한 것은 Gavi의 운영 방식과 백신 안전성에 대한 국제적인 우려를 보여주는 중요한 사건입니다. 이는 백신 접종 프로그램의 효과성과 안전성에 대한 엄격한 평가 및 투명성 확보의 필요성을 강조합니다. 또한 저소득 국가의 백신 접종 전략과 관련된 과학적 논쟁과 정치적 쟁점을 부각시키는 사건입니다.

CytoDyn 및 전 경영진, 투자자 소송에 직면:

미국 지방 법원은 CytoDyn사와 전 CEO Nader Pourhassan, 전 CFO Michael Mulholland, 전 이사회 의장 겸 최고 의료 책임자 Scott Kelly를 상대로 제기된 투자자 소송에서 회사의 기각 요청을 기각했습니다. 소송의 주요 내용은 다음과 같습니다.

• 허위 정보 공개: 소송은 전 경영진이 HIV 및 COVID-19 치료제로 개발 중인 leronlimab의 FDA 승인 신청 상황에 대해 투자자들을 고의적으로 오도했다고 주장합니다. 2년에 걸쳐 주가를 부양하기 위해 허위 및 오해의 소지가 있는 진술을 했다는 것입니다. 구체적으로, 2020년 4월 FDA에 제출된 leronlimab의 생물학적 제제 허가 신청서가 완료되지 않았음에도 완료되었다고 공표하여 주가를 급등시켰고, COVID-19 치료제 임상 시험의 2차 평가 지표가 효과적이며 긴급 사용 승인(EUA)을 신청할 수 있다고 주장했으나 실제로는 신청하지 않았다고 주장합니다. 또한 2022년까지 FDA 승인 절차가 순조롭게 진행 중이며 추가 임상 시험이 필요 없다고 거짓으로 진술했다고 합니다.

• 법원의 판결: 미국 지방 법원 판사는 CytoDyn의 기각 요청을 기각하고, 소송의 주장이 타당하다고 판결했습니다. 이는 전 경영진의 행위가 증권거래법 위반으로 이어질 수 있음을 시사합니다.

• 전 CEO의 유죄 판결: Nader Pourhassan 전 CEO는 별도로 증권 사기, 사기, 내부자 거래 혐의로 유죄 판결을 받았으며, 상당한 금액의 불법 이익을 취득한 것으로 드러났습니다. 선고는 2025년 9월 말로 연기되었습니다.

• CytoDyn의 현재 상황: 새로운 경영진 하에 CytoDyn은 leronlimab의 암 치료제 개발을 계속 추진하고 있으며, FDA와의 협력 관계를 강조하고 있습니다.

중요성: 이 소송과 유죄 판결은 제약 회사의 투명성과 윤리적인 경영의 중요성을 강조합니다. 허위 정보 공개는 투자자들에게 큰 피해를 입힐 수 있으며, 회사의 신뢰도를 심각하게 저해할 수 있습니다. 이 사건은 향후 제약 회사의 정보 공개 및 임상 시험 결과 발표에 대한 엄격한 규제와 감시의 필요성을 보여주는 사례로 볼 수 있습니다.

암 완치 후 무증상 환자에 대한 정기적인 추적 검사(영상 검사 및 혈액 검사)의 효용성에 대한 논란이 제기되고 있습니다. 최근 연구들은 무증상 암 생존자에 대한 정기적인 검사가 사망률 감소에는 기여하지 않고, 오히려 경제적, 신체적, 심리적 피해를 야기할 수 있다는 점을 지적합니다.

주요 내용 및 중요성:

• 무증상 암 생존자의 정기적 추적 검사의 효과 부재: 대장암, 전립선암, 비소세포폐암 등 다양한 암종에서 정기적인 추적 검사가 생존율 향상에 기여한다는 명확한 증거가 부족합니다. 기존의 무작위 대조 시험 결과들 또한 사망률 감소 효과를 보여주지 못했습니다. 오히려 조기 발견으로 인한 생존 기간 연장은 "선행 시간 편향" (lead-time bias)일 가능성이 높습니다.

• 정기적 추적 검사의 부정적 영향: 불필요한 불안감 증가, 재발에 대한 공포 심화, 우연한 발견에 따른 추가 검사 및 방사선 노출 증가, 시간 및 경제적 손실 등의 부정적 영향이 있습니다.

• 가이드라인의 모순: 다양한 암종에 대한 가이드라인들이 정기적인 추적 검사를 권장하지만, 그 근거가 명확하지 않은 경우가 많습니다. 특히 유방암의 경우 무증상 전이암 환자에 대한 정기적 추적 검사를 권장하지 않는 가이드라인도 존재하지만, 실제 임상에서는 여전히 많이 시행되고 있습니다.

• 예외적인 경우 존재: 폐암의 경우 빠른 진행 속도 때문에 조기 발견이 예후에 큰 영향을 미칠 수 있으며, 두 번째 원발암의 조기 발견에도 중요한 역할을 할 수 있습니다. 또한 유전적 요인이나 특정 암종의 경우 개별적인 접근이 필요할 수 있습니다.

• 혈액 기반 바이오마커 검사의 가능성과 한계: 순환 종양 DNA (ctDNA) 검사와 같은 혈액 기반 바이오마커 검사는 잠재적으로 정기적 추적 검사의 효율성을 높일 수 있지만, 생존율이나 삶의 질 향상에 대한 무작위 대조 시험 결과가 필요합니다.

• 환자 중심 접근의 중요성: 의료진은 환자에게 정기적 추적 검사의 이점과 위험을 명확하게 설명하고, 환자 중심의 결정을 내리는 것이 중요합니다. 새로운 혈액 기반 바이오마커 검사의 승인 기준을 강화하고 임상적 유용성을 평가하는 것이 필요합니다.

결론적으로, 무증상 암 생존자에 대한 정기적 추적 검사의 효용성에 대한 더 많은 연구가 필요하며, 현재로서는 환자 개별 상황에 맞춘 신중한 접근이 중요합니다. 단순히 가이드라인을 따르기보다는 이점과 위험을 균형 있게 고려하여 환자와 의료진이 함께 결정해야 합니다.

CONFIDENCE 임상 시험 결과, 만성 신장 질환(CKD)과 2형 당뇨병(T2D) 환자에서 SGLT2 억제제인 empagliflozin과 비스테로이드성 미네랄 코르티코이드 수용체 길항제(nsMRA)인 finerenone 병용 요법이 알부민뇨를 현저하고 지속적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이는 장기적인 치료 결과 개선에 대한 희망을 제시합니다.

주요 내용 및 중요성:

• 알부민뇨 감소 효과: empagliflozin과 finerenone 병용 투여는 환자의 70%에서 미국 당뇨병 협회 권장 기준인 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR) 30% 이상 감소를 달성했습니다. 단독 요법 대비 효과가 훨씬 뛰어났습니다 (단독 요법은 52% 미만). 병용 요법은 UACR 40% 이상 감소 (64%), 50% 이상 감소 (55%)에서도 단독 요법보다 월등히 높은 효과를 보였습니다.

• 초기 병용 요법의 효용성 제시: 기존의 단계적 치료 접근 방식에서 벗어나, CKD와 T2D 환자에게 처음부터 SGLT2 억제제와 MRA 병용 요법을 시작하는 것이 효과적일 수 있음을 시사합니다. 이는 심부전이나 고혈압과 같은 만성 질환 치료의 추세와 일맥상통합니다.

• 안전성 프로파일: 고칼륨혈증, 저혈압, 급성 신손상 발생률이 낮았습니다. eGFR의 초기 감소는 예측 가능하며 약물 중단 후 대부분 회복되었습니다.

• 지속적인 효과: 약물 투여 중단 후에도 UACR 수치가 기저 수준으로 거의 돌아왔다는 점은 단기적인 효과가 아닌 지속적인 효과를 시사합니다.

• 장기적 임상 결과 예측: UACR 감소가 장기적인 신장 질환 진행 및 심혈관계 질환 위험 감소와 밀접하게 관련되어 있음을 보여주는 이전 연구 결과를 바탕으로, 이번 연구 결과 역시 장기적인 임상 결과 개선으로 이어질 가능성이 높습니다.

• 대규모 임상 시험의 어려움: 임상적 종점(사망률, 투석 필요성 감소 등)을 평가하는 데 필요한 환자 수가 너무 많아 현실적으로 어려움이 있으나, UACR 감소는 장기적인 신장 보호와 밀접한 관련이 있는 대리 지표로 활용되었습니다.

이 연구는 Bayer사의 지원을 받았으며, 연구진들은 여러 제약회사와의 관계를 밝혔습니다. 결과는 2025년 유럽 신장 학회에서 발표되었고, New England Journal of Medicine에 동시 게재되었습니다.

미국 당뇨병 협회(ADA)가 최근 발표한 새로운 합의 보고서가 당뇨병 및 당뇨병 전 단계 환자의 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD) 선별 검사 및 관리를 위한 실용적인 프레임워크를 제공합니다. 2023년 권고안을 포괄적으로 업데이트한 이 보고서는 주로 2형 당뇨병 환자를 대상으로 하지만, 비만이 있는 1형 당뇨병 환자와 당뇨병 전 단계 환자도 포함합니다.

주요 내용 및 중요성:

• 용어 변경 및 정의: 지방간 질환(SLD)의 용어를 "대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)"으로 변경하여 알코올성 지방간염과의 혼동을 줄이고 낙인 효과를 완화했습니다. 알코올 섭취량에 따라 MASLD, MetALD, ALD로 세분화하여 정의했습니다. MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 및 고위험 MASH도 정의하여 위험도를 구분했습니다.

• 정기적인 선별 검사 권고: 2형 당뇨병 또는 당뇨병 전 단계 환자에 대해 MASLD에 대한 정기적인 선별 검사를 권장합니다. 만성 신장병, 안과 질환, 신경병증과 마찬가지로 간 질환을 당뇨병 관리의 중요한 부분으로 고려해야 함을 강조합니다. 미국 2형 당뇨병 환자의 최소 70%가 MASLD를 가지고 있으며, 그중 절반가량이 MASH를 앓고 있습니다.

• 섬유화 위험 평가 및 단계별 관리: 비침습적 섬유화 위험 평가 도구인 FIB-4를 이용하여 위험도를 구분하고, 고위험군은 간 전문의에게 의뢰합니다. FIB-4 결과에 따라 추가 검사(간 탄성도 측정 또는 ELF 검사)를 시행하고, 섬유화 단계에 따라 관리 방침을 결정합니다.

• 생활 습관 개선 및 약물 치료: 영양, 신체 활동, 행동 건강 개선 등 생활 습관 개선과 더불어, 세마글루타이드, 티르제파타이드와 같은 기존 당뇨병 치료제와 최근 승인된 레스메티롬(고가) 및 피오글리타존(저렴한 대안)과 같은 약물 치료의 역할을 강조합니다. 특히 알코올 섭취는 MASLD 악화에 큰 영향을 미치므로, 중등도 이상의 섬유화가 있는 환자는 금주해야 합니다.

• 다학제적 팀 관리 강조: 일차 의료 의사와 간 전문의를 포함한 다학제적 팀 관리를 통해 조기 진단 및 적절한 치료를 제공하여 간경변증 예방 및 환자 예후 개선을 목표로 합니다.

이 보고서는 당뇨병 환자의 간 질환 관리에 대한 새로운 패러다임을 제시하며, 조기 진단 및 적극적인 관리를 통해 심각한 합병증을 예방하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다.

아토피 피부염(AD) 환자의 식단에서 특정 음식이나 재료를 제거하는 것은 모든 환자에게 적용될 합리적인 방법이 아니라는 점이 2025년 부에노스아이레스에서 열린 세계 소아 피부과 학회(WCPD)에서 강조되었습니다. 중등도~중증 AD 환자이면서 음식 알레르기가 있는 소수의 환자에게는 도움이 될 수 있지만, 모든 환자에게 적용해서는 안 된다는 것입니다.

주요 내용 및 중요성:

• 일반적인 식단 제한은 효과적이지 않다: 대부분의 아토피 피부염 환자(90~97%)에게는 식단 제한이 효과가 없으며, 특히 경증 환자에게는 더욱 그렇습니다. 인터넷 검색 결과 우유, 콩, 밀, 글루텐 등을 제한하라는 정보가 많지만, 과학적 근거는 부족합니다.

• 중증 환자의 일부에서만 음식 알레르기 관련성이 높다: 중등도~중증 아토피 피부염 환자 중 일부(3~10%, 중증 환자의 경우 최대 1/3)에서 음식 알레르기가 나타나지만, 이는 소수에 해당합니다. 2015년 연구에 따르면 아토피 피부염이 있는 영유아는 소젖, 계란, 땅콩 알레르기 위험이 6배 높았습니다.

• 식단 제한의 효과에 대한 연구 결과는 엇갈린다: 기존 연구들은 식단 제한의 효과에 대해 일관된 결과를 보여주지 못하며, 무작위 이중맹검 연구는 거의 없습니다. 과거 연구에서 일부 효과가 관찰되었지만, 최근 연구들은 유아기의 음식 섭취 제한이 알레르기 발생 위험을 오히려 높일 수 있다는 것을 시사합니다. (LEAP trial 등)

• 장내 미생물과 건강한 장벽 강화의 중요성: 장내 미생물의 균형을 개선하고 장벽 기능을 강화하는 식단, 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 섭취, 오메가-3 지방산 섭취 등이 아토피 피부염 증상 완화에 도움이 될 수 있습니다. 하지만 이러한 방법들의 효과도 일시적일 수 있습니다.

• 개별 맞춤형 접근이 중요하다: 아토피 피부염 환자의 식단 관리 방침은 환자의 증상 중증도, 음식 알레르기 여부, 영양 균형 등을 고려하여 개별적으로 결정되어야 합니다. 무작정 특정 음식을 제거하기보다는, 필요한 경우 알레르기 검사를 실시하고, 보충제 섭취 등 다른 접근법을 고려해야 합니다.

결론적으로, 아토피 피부염 환자의 식단 관리에 대한 명확한 지침은 아직 부족하며, 개별 환자의 상황에 맞는 신중한 접근이 필요합니다. 단순한 식단 제한보다는 장내 미생물 개선 및 면역 조절에 초점을 맞춘 접근 방식이 더욱 효과적일 수 있습니다.

만성 자발성 두드러기(CSU) 환자의 항히스타민제 치료 반응 예측을 위한 새로운 예측 계산기가 개발 및 검증되었습니다. 콜롬비아, 에콰도르, 페루, 아르헨티나의 542명의 CSU 환자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구 결과, 이 계산기는 78.6%의 정확도를 보였습니다.

주요 내용 및 중요성:

• 6가지 변수 기반 예측: 나이, 안젤오에데마(혈관부종), 불안/우울증, 질병 지속 기간, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 과민증, 두드러기 활동 점수(UAS) 등 6가지 쉽게 얻을 수 있는 변수를 사용하여 항히스타민제 치료 반응을 예측합니다.
• 높은 예측 정확도: 비반응자의 82.9%, 반응자의 72.7%를 정확하게 예측했습니다. 사용된 항히스타민제 종류(로라타딘, 세티리진, 레보세티리진, 데스로라타딘, 펙소페나딘, 빌라스틴 등)에 관계없이 일관된 성능을 보였습니다.
• 치료 전략 개선: 항히스타민제에 대한 반응을 미리 예측하여, 반응이 없을 것으로 예상되는 환자에게는 다른 치료법을 신속하게 적용할 수 있도록 돕습니다. 즉, 최고 용량의 항히스타민제를 바로 투여하고, 필요시 빠른 시일 내에 재진료를 받도록 조치할 수 있습니다.
• 한계점: 소아 환자는 포함되지 않았으며, 다른 대륙에서의 검증이 필요합니다.

결론: 본 연구는 쉽게 측정 가능한 변수들을 이용하여 CSU 환자의 항히스타민제 치료 반응을 정확하게 예측하는 계산기를 제시합니다. 이는 CSU 환자의 치료 전략을 개선하고, 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

이 기사는 2형 당뇨병의 조기 진단 및 치료의 중요성을 강조하며, 새롭게 개발된 2형 당뇨병 위험 점수 계산법을 소개합니다. 이 점수는 당뇨병이 아직 발견되지 않은 사람들을 식별하는 데 사용될 수 있습니다.

주요 내용:

• 2형 당뇨병 조기 진단의 중요성: 심장병, 뇌졸중, 실명, 사지 절단, 신부전과 같은 심각한 합병증의 위험을 줄이기 위해 중요합니다.
• 새로운 2형 당뇨병 위험 점수: 성별, 나이, BMI, 스테로이드/고혈압 약물 사용 여부, 당뇨병 가족력, 흡연력 등의 일상적으로 수집되는 정보를 바탕으로 계산됩니다. 제공된 공식과 각 변수에 대한 점수가 명시되어 있습니다.
• 점수 개발 과정: 캠브리지 지역의 일반 진료소에서 40~64세 비당뇨병 환자 1077명과 남부 잉글랜드 41개 진료소의 40~64세 신규 2형 당뇨병 환자 데이터를 결합하여 회귀 모델을 통해 개발되었습니다.
• 점수의 성능 평가: 독립적인 표본 집단을 대상으로 검증되었으며, 72%의 특이도에서 77%의 민감도와 2.76의 likelihood ratio를 보였습니다. ROC 곡선 아래 면적은 80%였습니다.

중요성:

• 조기 진단 가능성 증가: 이 점수를 사용하면 기존의 검사보다 효율적으로 2형 당뇨병 고위험군을 식별하여 조기 진단 및 치료를 가능하게 합니다.
• 합병증 예방: 조기 진단을 통해 심각한 합병증 발생 위험을 낮출 수 있습니다.
• 건강 관리 효율 증대: 간편한 정보만으로 위험도를 평가할 수 있어 건강 관리의 효율성을 높입니다.

요약하자면, 이 기사는 간편한 계산법을 통해 2형 당뇨병 위험을 예측하고 조기 진단을 가능하게 하는 새로운 점수를 제시하며, 이를 통해 당뇨병 합병증 예방 및 건강 관리 개선에 기여할 수 있음을 시사합니다.

이 기사는 캐나다 당뇨병 협회(Diabetes Canada)의 2018년 당뇨병 예방 및 관리 임상 진료 지침을 기반으로 개발된 도구에 대한 설명입니다. 5년마다 발표되는 이 지침은 의료 전문가를 위한 최신 증거 기반 임상 진료 데이터를 제시합니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

• 최적의 혈당 조절의 중요성 강조: 1형 및 2형 당뇨병 환자의 혈당 관리에서 A1c 수치 조절이 핵심임을 설명합니다.

• A1c 목표치 설정: 대부분의 1형 및 2형 당뇨병 환자의 경우 혈관 합병증 위험 감소를 위해 A1c ≤7.0%를 목표로 하는 것이 권장됩니다. 저혈당 위험이 낮은 2형 당뇨병 환자는 만성 신장 질환 및 망막병증 위험 감소를 위해 A1c ≤6.5%를 목표로 할 수 있습니다. (사용하는 혈당 강하제 종류 및 환자 특성에 따라 결정)

• 개별 환자 맞춤형 접근: 저혈당 및 과도한 혈당 강하제 치료를 피하기 위해 더 높은 A1c 목표치를 설정하는 경우도 고려될 수 있음을 설명합니다. 이 경우 개별 환자의 상황 (저혈당 위험, 사용 약물 등)에 따라 유연하게 목표치를 설정해야 합니다.

• 지침의 근거: 이 도구는 5년마다 업데이트되는 캐나다 당뇨병 협회의 최신 임상 진료 지침을 기반으로 하므로, 최신 의학적 근거에 기반한 신뢰할 수 있는 정보임을 강조합니다.

요약하자면, 이 기사는 당뇨병 관리를 위한 최신 지침을 바탕으로 개발된 도구를 소개하며, 개별 환자의 특성을 고려한 맞춤형 혈당 관리 목표 설정의 중요성을 강조하고 있습니다. 이는 당뇨병 환자의 합병증 예방 및 효과적인 관리에 중요한 의미를 지닙니다.