Galleri 멀티암 조기 진단 검사 PATHFINDER 2 임상시험 결과 요약

GRAIL사의 멀티암 조기 진단 검사인 Galleri는 50세 이상의 암 의심 증상이 없는 환자들을 대상으로 한 PATHFINDER 2 임상시험(NCT05155605)의 중간 분석 결과, 기존 단일 암 검진에 추가되었을 때 안전성과 성능이 우수한 것으로 나타났습니다.

주요 내용 및 중요성:

• PATHFINDER 2 시험 결과: 25,578명의 참가자를 대상으로 한 분석 결과, Galleri 검사는 기존 단일 암 검진에 비해 추가적인 암 검출율을 높였으며, 심각한 안전성 문제는 없었습니다. 12개월 추적 관찰 결과, PATHFINDER 1 시험보다 훨씬 높은 양성 예측 값(PPV)을 보였고, 암 신호 기원(CSO) 정확도와 특이도는 두 시험 모두 일관성을 유지했습니다.
• Galleri 검사의 원리: 간단한 채혈을 통해 순환 종양 DNA를 검출하여 췌장암, 식도암, 난소암, 간암 등 다양한 암 종류를 진단하고, 증상 발현 전에 암을 감지하며 암 발생 부위를 특정할 수 있습니다.
• PATHFINDER 2 시험 설계: 북미 지역의 50세 이상 참가자 35,878명을 대상으로 한 전향적 다기관 중재 연구였으며, 60-69세 및 70-79세 연령대를 집중적으로 모집하여 암 발생률을 높였습니다.
• 주요 평가 지표: 안전성, PPV, 음성 예측 값, 민감도, 특이도, CSO 정확도, 암 검출률, 침윤성 암 진단 등이 포함되었습니다.
• 향후 계획: 자세한 결과는 2025년 말 이전에 국제 종양학 학회에서 발표될 예정이며, 미국 식품의약국(FDA)에 Galleri의 시판 허가 신청(PMA) 자료로 제출될 예정입니다. NHS-Galleri 시험 결과와 PATHFINDER 2 시험 결과를 통합하여 제출될 예정이며, 2026년 상반기 PMA 제출 완료를 목표로 하고 있습니다.

요약적으로, Galleri 멀티암 조기 진단 검사는 다양한 암 종류를 조기에 진단하는데 효과적이고 안전하다는 임상 결과를 보여주었으며, FDA 승인을 통해 향후 암 조기 진단 및 예후 개선에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

본 연구는 유럽인 유래 알츠하이머병 다유전자 위험 점수(PGS)의 다양한 인종 집단에 대한 적용 가능성을 평가한 대규모 연구 결과를 다룹니다. 핵심 내용은 다음과 같습니다.

• 유럽인 유래 PGS의 제한된 예측력: 유럽인 유전자 데이터 기반의 알츠하이머병 PGS는 아시아, 아프리카, 히스패닉 등 다양한 인종 집단에서 알츠하이머병 발병 위험 및 발병 연령 예측에 어느 정도 정확성을 보였으나, 특히 아프리카계 인종 집단에서는 예측력이 현저히 낮았습니다. 이는 기존 PGS 모델의 인종적 편향성을 보여주는 결과입니다.

• APOE 유전자의 중요성: APOE 유전자를 포함한 다인종 데이터 기반의 PGS 모델은 유럽계 이외의 집단에서 예측 정확도를 향상시켰습니다. 이는 APOE 유전자의 영향이 인종 간에 다르게 나타나며, 다양한 인종 집단에 대한 정확한 위험 예측에는 APOE 유전자 정보의 포함이 필수적임을 시사합니다.

• 유럽인 유래 PGS의 부분적인 유용성: 유럽인 유래 PGS는 여러 인종 집단에서 알츠하이머병 위험과 연관성을 보였지만, 유전적으로 유럽인과 거리가 먼 집단에서는 예측력이 떨어졌습니다. 특히 아프리카계 인종 집단에서 그 차이가 두드러졌습니다.

• 인종 다양성 확보의 중요성: 본 연구는 알츠하이머병에 대한 공정하고 일반화 가능하며 임상적으로 유용한 유전자 도구를 개발하기 위해서는 GWAS 연구의 인종 다양성 확보가 필수적임을 강조합니다. 유럽인 중심의 데이터만으로는 전 세계 인구에 대한 정확한 위험 예측이 불가능하며, 이는 건강 불평등을 심화시킬 수 있다는 점을 지적합니다.

중요성: 이 연구는 알츠하이머병 위험 평가 도구 개발에 있어 인종적 다양성을 고려해야 함을 명확히 보여줍니다. 유럽인 중심의 접근 방식은 특정 인종 집단에 대한 차별적인 결과를 초래할 수 있으며, 보다 공정하고 정확한 진단 및 예방 전략을 위해서는 다양한 인종 집단의 유전 정보를 포함하는 연구가 시급함을 강조합니다. 이는 알츠하이머병 예방, 조기 개입 및 개인 맞춤형 치료 전략 개발에 있어서도 매우 중요한 의미를 가집니다.

도쿄도립대학 연구팀이 전기장을 이용하여 노화된 인간 세포와 젊은 세포를 구별하는 새로운 방법을 개발했습니다. 이 방법은 기존의 생화학적 표지법의 단점을 극복하는 획기적인 기술입니다.

주요 내용 및 중요성:

• 기존 방법의 한계 극복: 기존의 노화 세포 식별 방법은 형광 분자 등의 표지를 사용하는데, 이는 시간이 오래 걸리고 복잡하며, 세포의 특성을 변화시킬 수 있다는 단점이 있습니다.
• 전기장 기반의 비표지 방법 개발: 연구팀은 교류 전기장을 이용한 주파수 변조 유전영동법(FM-DEP)을 개발했습니다. 이 방법은 세포에 표지를 부착할 필요가 없어 세포 손상이 적고, 신속하고 간편하게 노화 세포를 식별할 수 있습니다.
• 노화 세포의 전기적 특성 차이 발견: FM-DEP를 통해 노화된 세포와 젊은 세포 사이에 차단 주파수(cutoff frequency)의 뚜렷한 차이가 있음을 확인했습니다. 이는 세포막의 지질 분자 변화에 기인합니다.
• 피부 조직 세포(인간 진피 섬유아세포)에서 검증: 연구팀은 인간 진피 섬유아세포를 이용하여 이 방법의 효과를 검증했습니다.
• 다양한 분야 적용 가능성: 이 기술은 노화 연구뿐 아니라 재생 의학, 신약 스크리닝 등 다양한 분야에 적용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 연구팀은 향후 다른 세포 유형에도 이 방법을 적용할 계획입니다.

요약하자면, 도쿄도립대학 연구팀의 새로운 세포 식별 기술은 기존 방법의 한계를 극복하는 비표지, 비침습적 방법으로, 노화 연구 및 관련 의료 분야에 혁신적인 발전을 가져올 수 있을 것으로 예상됩니다.

유럽에서 진행된 연구에 따르면, 유방암 환자의 항암 치료 전 장내 미생물 구성이 심장 손상 위험과 관련이 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구는 98명의 여성 유방암 환자를 대상으로 진행되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

• 장내 미생물과 심장 손상 위험의 상관관계: 특정 장내 세균(Bacteroides 속)의 풍부도가 심장 기능 저하를 나타내는 바이오마커 (LVGLS, NTproBNP, Troponin I) 수치와 상관관계를 보였습니다. 이러한 장내 미생물 프로파일은 심부전 환자의 프로파일과 유사했습니다. 이는 항암 치료 전 건강한 장내 미생물이 심장 보호에 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다.

• 연구 대상 및 방법: 60세 이상의 유방암 여성 환자 98명을 대상으로 심장 초음파 검사 및 혈액 검사를 통해 심장 기능과 바이오마커 수치를 측정하고, 항암 치료 전 장내 미생물 유전체 분석을 실시했습니다.

• 향후 연구 방향: 현재 98명의 환자에 대한 치료 후 추적 관찰이 진행 중이며, EU 지원 연구 프로젝트인 CARDIOCARE를 통해 600명 규모의 더 큰 연구가 진행될 예정입니다. 이를 통해 맞춤형 프로바이오틱스를 활용한 항암 치료 부작용 예방 가능성을 확인할 계획입니다.

• 연구의 중요성: 항암 치료의 심장 독성은 흔한 부작용이며, 이 연구는 장내 미생물 조절을 통한 심장 보호 전략 개발의 가능성을 제시합니다. 이는 유방암 생존자의 삶의 질 향상에 크게 기여할 수 있습니다.

이 연구 결과는 유럽 심장 종양학 2025 학회에서 발표되었습니다. 향후 연구를 통해 맞춤형 프로바이오틱스가 유방암 치료로 인한 심장 손상을 예방하는 데 효과적인 치료법으로 자리매김할 가능성이 기대됩니다.

본 기사는 후성유전체 시계(epigenetic clock) 기술의 현황과 미래 전망에 대해 논하며, 생물학적 나이 측정을 넘어 건강 관리 및 수명 연장 연구에 대한 함의를 다룹니다.

• 후성유전체 시계의 등장과 활용: 2013년 개발된 후성유전체 시계는 DNA 메틸화 패턴을 분석하여 생물학적 나이를 측정하는 기술입니다. 소비자 직접 의뢰(DTC) 검사 키트를 통해 쉽게 접근 가능해졌으며, 건강 상태 평가 및 질병 위험 예측, 임상 시험 참가자 분류 등에 활용됩니다. Tally Health의 CheekAge와 같이 타액 검사만으로도 측정 가능한 기술도 등장했습니다.

• 정확성과 한계: 후성유전체 시계의 정확성은 아직 완벽하지 않으며, 결과는 여러 요인(측정 시점, 스트레스 수준, 인종적 차이 등)에 따라 수년에서 수십 년까지 차이를 보일 수 있습니다. 또한, 일부 기업은 검사 결과와 함께 자사 제품(보충제 등)을 판매하는 상술을 펼치기도 합니다. 기존의 심혈관 질환 위험 예측 지표보다 정확도가 떨어진다는 연구 결과도 있습니다.

• 작동 원리: 후성유전체 시계는 DNA 메틸화 패턴 변화(후성유전적 변이)를 측정합니다. 메틸화는 유전자 발현을 조절하는데, 나이가 들면서 이 과정의 정확성이 떨어져 유전자의 잘못된 발현이 일어납니다. 초기 시계는 나이를 중심으로 모델링되었으나, 최근에는 PhenoAge, GrimAge, DunedinPACE 등 건강 변수를 포함한 2세대 시계가 개발되어 예측력이 향상되었습니다.

• 건강 및 수명 연장에 대한 함의: 후성유전체 시계는 생물학적 노화 속도를 측정하고, 건강 개선 및 수명 연장 개입의 효과를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 하지만 생물학적 노화를 완전히 역전하거나 수명을 획기적으로 늘릴 수 있다는 주장은 과장된 측면이 있습니다. 건강한 생활 습관(균형 잡힌 식사, 운동 등)이 후성유전체 시계의 속도를 늦추는 것으로 나타났습니다.

• 미래 전망: 후성유전체 시계 기술은 빠르게 발전하고 있습니다. 더욱 정확하고 유용한 시계 개발을 위한 연구가 진행 중이며, 특정 장기의 노화를 측정하는 장기 특이적 시계, 혈액 단백질 및 대사물질 기반 시계 등 새로운 기술이 개발되고 있습니다. 하지만 임상적 유용성을 입증하기 위한 추가 연구가 필요하며, 결과 해석에 대한 신중한 접근이 요구됩니다.

결론적으로, 후성유전체 시계는 생물학적 나이 측정을 넘어 건강 관리 및 노화 연구에 중요한 도구로 자리 잡을 가능성이 있지만, 현재로서는 정확성 및 임상적 유용성에 대한 추가 연구가 필요하며, 소비자는 과장된 마케팅에 주의해야 합니다. 장기적으로는 다양한 바이오마커를 통합한 종합적인 노화 측정 시스템이 개발될 것으로 예상됩니다.

버텍스 제약이 후원하는 다기관 FORWARD 연구의 1/2상 결과에 따르면, 심한 저혈당과 저혈당 무감각을 반복적으로 경험한 1형 당뇨병 환자 10명이 동종 이식 줄기세포 유래 이자세포 치료(zimislecel, VX-880)와 면역억제제 투여 후 1년 이상 인슐린 비의존적인 상태를 유지했습니다.

주요 내용 및 중요성:

• 인슐린 비의존성 달성: 1형 당뇨병 환자 10명이 이자세포 치료 후 1년 이상 인슐린 없이 생활하고 있습니다. 이는 1형 당뇨병 치료의 획기적인 진전입니다.
• 간문맥 내 주입 방식: zimislecel(VX-880)은 간문맥으로 주입되는 인슐린 생성 치료제입니다.
• 스테로이드 없는 면역억제 요법: 항흉선세포 글로불린 유도 후 타크로리무스와 시롤리무스를 이용한 유지 요법으로 스테로이드가 필요없는 면역억제 요법이 사용되었습니다.
• 확장 가능성: 일관되고 확장 가능한 인슐린 생성 조직의 공급원을 확보했다는 점에서 향후 1형 당뇨병 치료의 대량 생산 가능성을 시사합니다.
• 다양한 환자군에 적용 가능성: 심한 저혈당, 혈당 조절 어려움, 장기이식으로 인한 면역억제 상태인 환자들에게도 치료 적용 가능성이 높습니다.
• 미래 연구의 발판: 재현 가능한 효능과 안전성 프로파일을 확보함으로써, 향후 면역 조절 접근 방식, 유전자 편집 등 면역 회피 전략 연구에 중요한 발판을 마련했습니다.

이 연구 결과는 미국 당뇨병 협회(ADA) 85차 과학 세션에서 발표되었습니다.

GeneCentric Therapeutics가 시리즈 C 펀딩 라운드에서 8백만 달러를 확보하여 액체생검 통합 플랫폼인 GenomicsNext의 출시 및 상용화에 한 걸음 더 다가섰습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

• 단일 혈액 샘플로 종합적인 액체생검 분석: GenomicsNext 플랫폼은 순환 종양 DNA(ctDNA) 단일 샘플에서 유전자 발현 측정과 DNA 변이 검출을 동시에 수행합니다. 기존 액체생검이 유전자 돌연변이 검출에만 집중하는 것과 달리, 유전자 발현 정보까지 제공하여 더욱 포괄적인 분석을 가능하게 합니다.

• ExpressCT 기술과 rT(I)ME Explorer 플랫폼: GeneCentric의 독자적인 ExpressCT 기술이 GenomicsNext의 핵심이며, ctDNA의 정보를 활용하여 유전자 발현을 측정합니다. 또한, RNA 기반 종양 및 면역 미세 환경(rT(I)ME) Explorer 플랫폼과 AI 기술을 통해 복잡한 종양 생물학을 해독하고 항암 치료에 반응하는 환자군을 식별합니다.

• 정밀 의료 향상: 유전자 발현 정보를 포함한 포괄적인 데이터를 제공함으로써, 분자 아형 및 표적 항암 치료에 필수적인 바이오마커를 더 정확하게 식별하여 진단 및 치료 선택을 개선합니다. 이는 암 환자의 진단 및 치료 시기를 단축하는 데 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

• 2025년 상용화 목표: 투자금은 2026년까지 회사 운영을 지속하는 데 사용될 예정이며, GenomicsNext 플랫폼은 2025년부터 제약회사들을 위한 강력한 연구 도구로 상용화될 예정입니다.

중요성: GenomicsNext 플랫폼은 기존 액체생검의 한계를 극복하고, 유전자 발현 정보를 통합하여 더욱 정확하고 효율적인 암 진단 및 치료를 가능하게 하는 혁신적인 기술입니다. 이는 정밀 의료 발전에 크게 기여할 것으로 평가됩니다.

미국 식품의약국(FDA)은 미국 시민의 살아있는 세포를 "중국 및 기타 적대국"으로 보내 유전 공학적 조작을 거친 후 다시 미국인 환자에게 주입하는 방식의 신규 임상시험을 중단시켰다고 발표했습니다. 이번 조치는 미국인의 민감한 유전 데이터가 외국 정부에 의해 오용될 수 있다는 우려에 따른 것입니다.

주요 내용 및 배경:

• 임상시험 중단 배경: FDA는 일부 임상시험이 참가자들에게 자신의 생물학적 물질이 해외로 이전되고 조작된다는 사실을 제대로 알리지 않았으며, 이로 인해 미국인의 민감한 유전 데이터가 외국 정부에 의해 악용될 위험에 노출되었다는 증거가 늘어나고 있다고 밝혔습니다.
• 기존 규정의 허점: FDA는 바이든 행정부가 이전에 미국인의 민감 개인정보에 대한 접근을 막기 위한 행정명령을 이행하는 과정에서, FDA 규제 하의 임상시험에 대해서는 미국 기업이 참가자의 DNA를 포함한 생체 시료를 해외로 보내 처리할 수 있도록 허용하는 "전면적인 예외"를 승인했다고 비판했습니다. 이 예외는 중국 공산당이 일부 소유하거나 통제하는 기업에도 적용되었다고 덧붙였습니다.
• 법무부(DOJ) 규칙과의 관계: 이번 조치는 작년 12월 법무부(DOJ)가 발표한 최종 규칙과 관련이 있습니다. 당시 법무부는 피드백을 수렴하여 "질병의 진단, 치료, 예방 목적"으로 사용되는 인간 생체 시료나 FDA 규제 임상시험 관련 데이터 처리는 제한에서 제외한 바 있습니다.
• 향후 조치 및 전망: FDA는 기존 예외 조항에 의존했던 모든 관련 임상시험을 적극적으로 재검토하고 있으며, 해당 기업들에게 완전한 투명성, 윤리적 동의, 민감한 생물학적 물질의 국내 처리를 요구할 것이라고 밝혔습니다. 이 기준에 미치지 못하는 신규 임상시험은 승인되지 않을 것입니다.
• 영향 범위의 불확실성: FDA는 이번 조치로 영향을 받을 임상시험의 구체적인 수는 공개하지 않았습니다. 다만, 과거 법무부가 인용한 한 연구에 따르면, 미국에서 활발히 진행 중이며 100명 이상의 참가자로부터 유전체 데이터를 수집하고 중국에 시험 기관을 둔 임상시험은 1건에 불과한 것으로 나타났습니다.

결론적으로, FDA는 국가 안보 및 개인정보 보호를 이유로 미국인의 유전 데이터가 포함된 생체 시료의 해외 이전, 특히 중국으로의 이전을 포함하는 임상시험에 대한 감독을 대폭 강화하고 있습니다.

2025년 6월 20일부터 24일까지 시카고에서 개최되는 미국 당뇨병 학회(ADA) 제85차 학술대회는 당뇨병 환자 및 비환자를 위한 새로운 체중 감량 치료법과 1형 당뇨병 관리를 위한 새로운 생물학적 및 기술적 접근법에 중점을 둘 예정입니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

• 차세대 비만 치료제 중심: 회의는 기존보다 편리한 투여 방식(예: 월 1회 주사)을 가진 새로운 비만 치료제에 초점을 맞춥니다. 이는 환자의 치료 순응도 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.

• 혁신적인 약물 및 치료법 발표: 다음과 같은 혁신적인 약물 및 치료법에 대한 최신 연구 결과가 발표될 예정입니다.

  • 월 1회 투여 가능한 마리데바트 카프라글루타이드(MariTide): 비만 치료제로, 체중 감량 효과는 기대치에 완전히 부합하지 못했지만, 편리한 투여 방식이 장점으로 부각됩니다.
  • 경구용 비펩타이드 GLP-1 수용체 작용제(orforglipron): 주사제가 아닌 경구 복용이 가능하고, 식사나 음료 섭취와 무관하게 복용 가능하며, 저렴한 제조가 가능할 것으로 예상됩니다.
  • bimagrumab + semaglutide 병용 요법: GLP-1 수용체 작용제의 단점인 근육량 감소를 완화하기 위해 근육 성장을 촉진하는 항체인 bimagrumab과 semaglutide를 병용하는 치료법입니다.
  • CagriSema: semaglutide와 cagrilintide (이중 아밀린 및 칼시토닌 수용체 작용제)를 결합한 약물로, 다각적인 체중 감량 효과를 기대합니다.
  • semaglutide를 이용한 1형 당뇨병 치료: 자동화된 인슐린 주입에 semaglutide를 추가하는 치료법의 효과를 확인하는 연구 결과가 발표됩니다.

• 기타 주요 연구 결과: 고코르티솔혈증 치료, 말초 동맥 질환 치료, 경구 semaglutide의 심혈관 질환 예방 효과 등에 대한 연구 결과도 발표될 예정입니다. 또한, 흡입형 인슐린, 줄기세포 유래 이식 섬세포, 인공지능을 이용한 당뇨병 관리에 대한 최신 정보도 공유될 예정입니다.

• 주요 과제: 치료비용 및 접근성: 새로운 치료법의 높은 비용과 접근성 문제 또한 중요한 논의 주제가 될 것입니다.

전반적으로 이번 학술대회는 당뇨병 및 비만 치료 분야에서 획기적인 발전을 보여주는 자리가 될 것으로 예상되며, 새로운 치료법의 효과와 실제 적용 가능성에 대한 심도있는 논의가 이루어질 것으로 기대됩니다.

Medscape 설문조사에 따른 종양학과 의사들의 주요 어려움은 다음과 같습니다.

• 과도한 행정 업무: 종양학자들은 점점 늘어나는 행정 업무에 시달리고 있습니다.
• 항암제 부족: 항암제 공급 부족은 환자 치료에 심각한 어려움을 야기합니다.
• AI 기반 도구 도입 압박: 진단 및 병기 결정에 AI 기반 도구를 도입해야 한다는 압박감이 존재합니다.
• 변화하는 진료 모델 적응: 종양학자들은 변화하는 진료 모델에 적응해야 하는 어려움을 겪고 있습니다.
• 진화하는 임상 역할: 임상 역할의 변화에 따라 새로운 역량을 갖춰야 할 필요성이 있습니다.
• 의료 시스템 부담: 열악한 의료 시스템 환경 속에서 고품질 의료 서비스를 제공해야 하는 어려움이 있습니다.

요약: Medscape 설문조사 결과, 종양학자들은 과도한 행정 업무, 항암제 부족, AI 도입 압박 등 여러 어려움에 직면하고 있으며, 변화하는 의료 환경에 적응하며 고품질 의료 서비스 제공에 어려움을 겪고 있음을 보여줍니다. 이는 환자 치료의 질과 의료 시스템 전반에 대한 심각한 문제를 시사합니다.

일본 연구진이 인공 혈액 개발에 중요한 진전을 이루었지만 대량 생산에는 어려움이 남아있습니다. 전 세계적으로 혈액 부족 문제가 심각하며, 이는 인공 혈액 개발의 중요성을 더욱 부각시킵니다.

주요 내용 및 중요성:

• 일본 나라대학 연구팀의 인공 혈액 개발: 헤모글로빈을 지질 막으로 감싼 "헤모글로빈 베시클(HbVs)"을 개발하여 12명의 건강한 지원자에게 투여하는 임상 시험을 성공적으로 마쳤습니다. 2030년까지 산업 생산 및 임상 적용을 목표하고 있습니다.
• 기존 혈액의 단점 극복: 인공 혈액은 기존 혈액보다 최대 2년(냉동 시 5년) 동안 상온 보관이 가능하며, ABO/Rh 혈액형에 관계없이 모든 수혈 환자에게 사용 가능하다는 장점이 있습니다.
• 전 세계적인 혈액 부족 문제: 프랑스를 비롯한 전 세계적으로 혈액 부족 문제가 심각하며, 특히 희귀 혈액형에 대한 수혈 수요 충족이 어렵습니다. 매년 수만 명이 혈액 부족으로 사망합니다.
• 과거 인공 혈액 개발 시도의 실패: 과거 여러 시도에도 불구하고 인공 혈액 개발은 성공하지 못했습니다. 일본 연구팀의 성과는 이러한 난관을 극복할 가능성을 보여주는 중요한 진전입니다.
• 지속적인 자연 혈액 기증의 중요성: 인공 혈액 개발이 진전되고 있지만, 자연 혈액 기증 프로그램의 확대 또한 매우 중요합니다.

요약: 일본 연구진이 개발한 인공 혈액(HbVs)은 상온 보관 및 범용성이라는 장점을 지니며, 전 세계적인 혈액 부족 문제 해결에 중요한 돌파구를 마련할 가능성을 제시합니다. 하지만 대량 생산 및 장기적인 안전성 검증 등 해결해야 할 과제가 남아 있으며, 자연 혈액 기증의 중요성 또한 여전히 강조됩니다.

이 기사는 고령화, 팬데믹, GLP-1 약물의 급증이라는 세 가지 요인이 근육의 중요성에 대한 논의를 확대시키고 있음을 다룹니다. 특히 노년층에서 근육량 감소(근감소증)와 근력 저하(역동성 감소)가 건강에 미치는 심각한 영향을 강조하며, 의료 현장에서 근력 운동과 단백질 섭취에 대한 충분한 조언이 부족한 현실을 지적합니다.

주요 내용 및 중요성:

• 근육의 중요성 재조명: 근육은 단순히 외형적 아름다움을 넘어, 신진대사, 호르몬 조절, 질병 예방 등 전반적인 건강에 필수적인 역할을 하는 내분비 기관임을 강조합니다. 근육량 감소는 당 대사 저하, 기초대사량 감소, 질병 위험 증가로 이어집니다. 심지어 젊은층에서도 근감소증 및 역동성 감소가 증가하고 있으며, 이는 사망률 증가, 회복 지연, 독립적인 생활 유지 어려움으로 이어질 수 있습니다.

• 근감소증 및 역동성 감소의 심각성: 나이가 들면서 자연스럽게 근육량이 감소하는 것은 불가피하지만, 이러한 감소가 건강에 심각한 영향을 미치는 수준에 이르는 것을 막는 것이 중요합니다. 근감소증과 역동성 감소는 노년층의 허약, 낙상, 독립성 상실의 주요 원인이며, 심각한 질병이나 외상 시 회복력 저하로 이어집니다.

• 근육 유지를 위한 해결책: 꾸준한 저항 운동과 충분한 단백질 섭취가 근육량 유지의 핵심입니다. 저항 운동은 미토콘드리아 기능 개선, 골밀도 증가, 염증 감소 등 다양한 건강상의 이점을 제공하며, 심혈관 질환 예방에도 효과적입니다. 무거운 무게가 아니더라도, 근육이 지칠 때까지 운동하는 것이 중요하며, 고령자라도 시작하기에 늦지 않았습니다.

• 의료 현장의 과제: 의료진의 상당수가 저항 운동의 중요성을 인지하고 있지 못하거나, 근육량 측정 및 관리에 대한 교육이 부족한 실정입니다. 따라서 근육 건강 평가를 위한 간단한 방법(악력 측정, 다리둘레 측정 등)을 활용하고, 필요시 물리치료사 등 전문가에게 의뢰하는 것이 중요합니다.

• 근육 건강에 대한 인식 전환의 필요성: 의료진과 환자 모두 근육 건강에 대한 인식을 개선하고, 꾸준한 관리를 통해 건강한 노년 생활을 영위할 수 있도록 노력해야 함을 강조합니다. 근육 건강은 단순히 체중 관리를 넘어, 전반적인 건강과 삶의 질에 직결되는 중요한 요소임을 재차 강조합니다.

미국에서는 40초마다 한 명씩 뇌졸중을 경험하지만, 대부분의 뇌졸중은 예방 가능합니다. McCance Brain Care Score (BCS)는 이러한 현황을 개선하기 위해 고안된 새로운 뇌 건강 위험 점수입니다. 기존의 심혈관 질환 위험 평가 도구와 달리, BCS는 더욱 포괄적이고 환자 중심적인 접근 방식을 취하며 치매와 노년기 우울증까지 고려합니다.

BCS의 주요 특징 및 중요성:

• 직관적인 점수 시스템: 고혈압, 고지혈증, 흡연, 음주 등의 위험 요인을 0~21점으로 계량화하여 점수가 높을수록 신경학적 결과가 좋음을 나타냅니다. 특히 고혈압 관리 정도에 따라 점수가 크게 달라집니다.
• 건강 게임화: 점수 시스템을 통해 건강 관리를 게임처럼 즐겁게 만들어 동기를 부여합니다. 5점 높은 BCS는 60세 미만에서 뇌졸중 위험을 약 50% 낮추는 것과 관련이 있습니다.
• 실용성: 구체적이고 측정 가능하며 현실적인 목표를 제시하여 건강한 식습관 개선 등 행동 변화를 유도합니다. (예: 하루 과일 및 채소 섭취량, 당분 첨가 음료 섭취량)
• 광범위한 적용성: 뇌졸중 경험자를 포함한 누구나 사용 가능하며, 치매 및 노년기 우울증 위험 요인도 포함합니다. 심혈관 질환 및 여러 암 위험 감소에도 효과적입니다. (영국 40-69세 성인 연구 결과, 5점 높은 BCS는 심혈관 질환 위험 43%, 주요 암 위험 31% 감소와 관련)
• 증가하는 인기: 최초 검증 연구 발표 후 2년도 되지 않았지만, 이미 여러 연구 논문이 발표되었고, 뉴욕타임즈에서도 활용되고 있습니다.

결론적으로, BCS는 환자와 의료진 모두에게 뇌 건강 관리를 위한 효과적인 도구가 될 수 있으며, 뇌졸중, 심장병, 암 예방 및 건강한 장수에 기여할 수 있습니다.

본 연구는 코로나19에 감염된 어린이, 특히 다계통 염증 증후군(MIS-C)을 앓은 어린이들이 심혈관 질환 위험이 증가할 수 있음을 밝혔습니다. 이는 혈장 대사 변화를 통해 확인되었습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

• 코로나19 감염 어린이의 심혈관 질환 위험 증가: 호흡기 증상이 상대적으로 가벼운 경우가 많지만, 코로나19 감염 어린이들은 혈액 내 대사 물질 변화를 통해 심혈관 질환 위험 증가를 보였습니다. 특히 MIS-C 어린이는 더욱 심각한 대사 변화를 보였습니다.

• 혈액 대사체 분석을 통한 연구: 하버드 대학교와 호주 국립 페노메 센터 연구진은 147명의 어린이 (급성 코로나19 55명, MIS-C 26명, 건강한 대조군 66명)의 혈액 샘플을 분석하여 1,101개의 대사 물질을 정량화했습니다. 대부분의 샘플은 치료 개입 전에 채취되었습니다.

• 염증 및 심혈관 질환 마커 상승: 급성 코로나19와 MIS-C 어린이 모두 Apo-B100/Apo-A1 비율, GlycA, 트리글리세라이드 증가 및 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질 콜레스테롤 감소 등 심혈관 질환 위험과 관련된 마커가 상승했습니다. MIS-C의 경우 인지질과 트리글리세라이드의 변화가 더욱 두드러졌습니다.

• MIS-C의 심각성: MIS-C 환자의 50%가 중환자실 치료가 필요했고, 일부는 강력한 혈압 상승제 또는 체외막산소화(ECMO)가 필요했습니다. 이는 질병의 심각성을 보여줍니다.

• 장기적인 건강 영향 우려: 연구진은 감염 후에도 염증 및 심혈관 마커가 지속될 수 있다는 점을 우려하며, 장기적인 건강 영향에 대한 지속적인 모니터링과 추가 연구의 필요성을 강조했습니다.

중요성: 이 연구는 코로나19가 어린이에게 미치는 장기적인 영향에 대한 우려를 제기하며, 향후 어린이에 대한 코로나19 후유증 관리 및 연구 방향을 제시합니다. 7억 5천만 명 이상의 코로나19 감염자 발생을 고려할 때, 이 연구 결과는 공중 보건 차원에서 매우 중요한 의미를 지닙니다.

가정용 LED 기기, 여드름 치료에 효과적

미국 브리검 여성병원 피부과 연구진의 메타 분석 결과, 가정에서 사용 가능한 적색 및/또는 청색 LED 기기가 중등도 여드름 환자의 여드름 병변 감소에 효과적이며 안전성 프로파일도 양호한 것으로 나타났습니다. JAMA Dermatology에 발표된 이 연구는 6건의 무작위 대조 임상시험을 분석하여 다음과 같은 주요 결과를 도출했습니다.

• 여드름 병변 감소: 적색 및/또는 청색 LED 기기는 대조군에 비해 염증성 병변을 45.3%, 비염증성 병변을 47.7% 감소시켰습니다. 특히 적색, 청색, 그리고 두 색상을 조합한 기기 모두 효과를 보였으며, 조합 사용 시 가장 큰 개선 효과를 나타냈습니다.

• 전반적인 개선: 피부과 전문의의 평가(IGA) 점수 또한 45.7% 향상되었습니다. 4~12주 사용 후 효과가 관찰되었습니다.

• 안전성: 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 경미한 건조함, 홍조, 불편감 등의 부작용은 소수의 환자에게서만 나타났습니다.

• 치료법 보완 가능성: 연구진은 가정용 LED 기기, 특히 적색과 청색 광을 결합한 기기가 다른 일반의약품 및 처방약 치료를 보완할 수 있을 것으로 제시했습니다.

중요성: 본 연구는 가정에서 간편하게 사용 가능한 LED 기기가 여드름 치료에 효과적인 대안임을 시사합니다. 하지만 연구 간 이질성이 존재하고, 특정 기기에 대한 일반화 가능성과 출판 편향의 가능성도 고려해야 합니다. 향후 연구를 통해 다양한 파장, 조사량, 치료 프로토콜의 효과를 비교 분석하여 최적의 치료법을 찾는 것이 필요합니다.

미국 식품의약국(FDA)이 세포 및 유전자 치료 부서장인 니콜 베르뒱 박사와 부서장인 레이철 아나톨 박사를 예고 없이 해임하면서 재생의학 연합(ARM)이 강한 유감을 표명했습니다. 이 사건은 FDA의 세포 및 유전자 치료 개발 지원 능력에 대한 의문을 증폭시키고 있습니다.

주요 내용 및 중요성:

• 베르뒱 박사의 갑작스러운 해임: FDA는 베르뒱 박사와 아나톨 박사를 아무런 설명 없이 해임했습니다. 이는 전임 부서장인 피터 마크스 박사의 퇴임 이후 지속되어 온 FDA의 예측 가능성에 대한 우려를 심화시킵니다.
• 바이오텍 업계의 우려: 여러 바이오테크 기업들은 베르뒱 박사를 칭찬하며 그녀가 제공했던 지속성을 강조해왔습니다. 그녀는 희귀 질환 치료제 개발 가속화에 기여했다는 평가를 받았습니다. 특히, 임상시험 설계의 유연성 증대, 자연 이력 데이터 활용, 단일군 시험에 대한 개방적인 태도, 단기간 평가 지표 사용 등의 긍정적 변화를 이끌었다는 평가가 있습니다.
• 프라사드 박사의 영향: 베르뒱 박사의 접근 방식은 현 중개 생물학 평가 및 연구 센터장인 비나이 프라사드 박사의 견해와 일치하는 것으로 보입니다. 프라사드 박사는 희귀 질환 치료제를 신속하게 출시하고, 실제 환경에서 안전성 및 효능에 대한 정보를 수집하는 방식을 지지합니다.
• 향후 전망: 윌리엄 블레어 분석가들은 베르뒱 박사의 해임이 세포 및 유전자 치료 분야에 부정적 영향을 미칠 수 있지만, 프라사드 박사가 세포 및 유전자 치료에 대한 지지를 표명하고 있으므로 등록 임상 시험 설계에는 큰 영향을 미치지 않을 것이라고 전망했습니다. 다만, FDA가 시판 후 안전성 모니터링 및 보고 강화, 환자 정보 공개 및 동의 요건 강화를 요구할 가능성은 제기했습니다.
• FDA의 리더십 문제 제기: 보건복지부 대변인은 센터장들이 적극적인 목표 달성을 지원하는 관리자의 필요성을 언급하며, 이번 사건이 FDA 내부의 리더십 문제를 드러낸다는 시각도 존재합니다.

결론적으로, 베르뒱 박사의 해임은 FDA의 세포 및 유전자 치료 분야에 대한 접근 방식과 리더십에 대한 의문을 제기하며, 향후 희귀 질환 치료제 개발 및 규제 환경에 불확실성을 더할 수 있습니다.

알츠하이머병(AD) 진단을 위한 혈장 바이오마커 검사의 가능성과 과제에 대한 논의를 요약한 기사입니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

• 혈장 바이오마커를 이용한 알츠하이머병 진단의 장점: 뇌척수액(CSF) 채취보다 훨씬 간편한 혈액 검사를 통해 알츠하이머병 병리학적 특징을 조기에 진단하고, 항아밀로이드 치료를 더 빨리 시작할 수 있습니다. 특히 인산화 타우 217 (phosphorylated tau 217)가 혈장에서 쉽게 확인 가능한 바이오마커로 언급됩니다. 질량 분석법(mass spectrometry)의 발달로 바이오마커 분석의 정확도가 향상되었습니다.

• 혈장 바이오마커 검사의 과제: 혈장 샘플의 안전하고 적절한 취급 및 장기간 보관 안정성 확보가 정확한 바이오마커 정량화에 중요하며, 이는 아직 해결해야 할 과제입니다.

• 임상 적용을 위한 제안: 1차 진료에서 혈장 바이오마커 검사를 광범위하게 사용하기 전에 신중해야 하며, 1차 진료 의사와 전문의의 협력 체계 구축이 필요합니다. 혈장 바이오마커 검사는 AD를 배제하거나 확진하는 데 모두 사용될 수 있으나, 검사 결과에 따라 추가적인 혈액 검사, 뇌척수액 검사 또는 PET 스캔과 같은 확인 검사가 필요할 수 있습니다.

• 캐나다 의료 시스템에 미치는 잠재적 영향: 혈장 바이오마커 검사가 향후 몇 년 안에 1차 진료에서 알츠하이머병 위험군을 선별하고 전문의 진료로 환자를 효율적으로 분류하는 데 기여할 수 있다는 전망이 제시되었습니다. 이는 캐나다 의료 시스템의 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대됩니다.

중요성: 혈장 바이오마커 검사는 알츠하이머병 조기 진단 및 치료 접근성을 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있지만, 검사의 정확성과 임상 적용을 위한 체계적인 접근이 필요하다는 점을 강조하고 있습니다.